Дослідження та контроль якості порошків у фармацевтичному виробництві

Фармацевтичне виробництво не можна уявити без порошків. І саме для їхнього дослідження та контролю якості приходять на допомогу прилади компанії Micromeritics:

1. TriStar II Plus – високопродуктивний газовий аналізатор площі поверхні та пористості. Ці характеристики відіграють ключову роль у процесах очищення, обробки, змішування, таблетування та пакування фармацевтичних продуктів. Крім того, вони впливають на строк їхнього зберігання, швидкість розчинення та біодоступність.
   
   Відповідність: ДФУ 2.9.26. Визначення питомої площі поверхні адсорбцією газу.
   
   
2. AccuPyc – газовий пікнометр, що дозволяє вимірювати дійсну густину матеріалу. Прилад забезпечує моніторинг і контроль складу активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин. Шляхом вимірювання густини також можна аналізувати чистоту продукції та виявляти відмінності в її поліморфних, гідратованих і аморфних формах.
   
   Відповідність: ДФУ 2.9.23. Пікнометричне визначення густини твердих речовин газовим методом.
   
   
3. FT4 – порошковий реометр. Дозволяє покращити контрольованість поведінки порошків в ключових технологічних процесах. До них належать:
   - вологе гранулювання для утворення однорідних сипких частинок;
   - наповнення прес-форм;
   - прогнозування характеристик плинності в шнекових транспортерах;
   - а також розробка рецептур для сухопорошкових інгаляторів.
   
   
4. AutoPore V – ртутний порозиметр. Дозволяє аналізувати макро- і мезопористі матеріали, зокрема визначати розподіл пор за розмірами, загальні площу поверхні та об’єм пор, об’ємну та скелетну густину матеріалу. Прилад застосовується при дослідженні допоміжних речовин і носіїв для AФІ.
   
   Відповідність: ДФУ 2.9.32 Визначення пористості та розподілу пор за розмірами за допомогою ртутної порометрії; USP <267> "Porosity".